二手真空凍干機 食品果蔬脆片冷凍干燥設(shè)備
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所屬分類:二手凍干機
更新日期:2024-01-03
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
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詳情介紹
二手真空凍干機 食品果蔬脆片冷凍干燥設(shè)備
(1)前校準方法。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井,進行前校準;設(shè)置溫度為100℃、132℃及121℃,進行3點校準,校準讀取偏差應(yīng)<0.5℃。
(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內(nèi),放置24支度探頭,數(shù)字1~5為凍干機各板層,6為凍干機底面。運行凍干機的SIP程序,滅菌溫度121℃,滅菌時間20 min。進行3次重復(fù)測試。驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗,校驗點設(shè)置為121℃,后校驗讀取偏差應(yīng)<0.5℃。
(3)凍干機滅菌生物指示劑挑戰(zhàn)測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),探頭編號與指示劑編號一致,凍干機的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進行培養(yǎng)。
(4)合格標準。依據(jù)國家標準GB -8599 -2008 “大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動控制型",滅菌階段同時刻溫度最熱點與最冷點的溫度偏差≤2℃,溫度最小值≥121.0℃;依據(jù)衛(wèi)生部令第79號“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)",同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,各溫度點F0 ≥15 min,滅菌生物指示劑在線滅菌后應(yīng)無菌生長。
凍干機板層溫度均勻性測試
(1)前校準。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井,進行前校準,設(shè)置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個點,進行5點校準,校準讀取偏差應(yīng)<0.5℃。
(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內(nèi),放置1-23#溫度探頭,數(shù)字1-5表示為凍干機產(chǎn)品板層,T1- 3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進出口及中心位置,其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置。啟動凍干機,將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為40℃、0℃以及40℃的3個點,導(dǎo)熱油進出口溫度在每個設(shè)置溫度點達到平衡后,運行30 min,分別考察保持在-40℃、0℃及40℃時,板層溫度的均勻性。進行3次重復(fù)測試。驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗,校驗點設(shè)置為-40℃、0℃及40℃的3個點,后校驗讀取偏差應(yīng)<0.5℃。
(3)合格標準。依據(jù)國家制藥機械行業(yè)標準JB T20032- -2012“藥用真空冷凍干燥機",同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,保持在40℃、0℃及40℃時,各板層的所有測試點在同一時刻溫度最大值與最小值溫差應(yīng)≤2℃,板層均勻性合格。
二手真空凍干機 食品果蔬脆片冷凍干燥設(shè)備